Sécurité alimentaireÉdition 2018ISO_22000

ISO 22001:2018

Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires

Spécifie les exigences relatives à un système de management de la sécurité des denrées alimentaires (SMSDA) pour permettre à un organisme directement ou indirectement impliqué dans la chaîne alimentaire de planifier, mettre en œuvre, exploiter, maintenir et mettre à jour un SMSDA fournissant des produits et des services sûrs, conformément à leur utilisation prévue.

Chapitres normatifs

7 clauses

Exigences évaluables

29 exigences

Critères de conformité

72 points

Questions d'audit

49 questions

Chapitres :
4.1

Compréhension de l'organisme et de son contexte

Déterminer les enjeux externes et internes pertinents pour le SMSDA.

Points vérifiables (3)

  • Déterminer les enjeux externes et internes pertinents par rapport à la finalité de l'organisme.
  • S'assurer que ces enjeux affectent sa capacité à atteindre les résultats attendus de son SMSDA.
  • Identifier, revoir et mettre à jour les informations relatives à ces enjeux.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Comment l'organisme a-t-il déterminé ses enjeux internes et externes liés à la sécurité des denrées alimentaires ?
  • Q2.Des facteurs tels que de nouvelles réglementations, des agents pathogènes émergents ou des perturbations de la chaîne d'approvisionnement sont-ils surveillés ?
4.2

Compréhension des besoins et attentes des parties intéressées

Points vérifiables (3)

  • Déterminer les parties intéressées pertinentes pour le SMSDA (clients, autorités légales/réglementaires, fournisseurs).
  • Déterminer les exigences pertinentes de ces parties intéressées.
  • Identifier, revoir et mettre à jour les informations relatives à ces parties intéressées et à leurs exigences.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Qui sont les parties intéressées pour votre SMSDA ?
  • Q2.Comment vous assurez-vous d'être à jour concernant les exigences légales et réglementaires relatives à la sécurité des denrées alimentaires ?
4.3

Détermination du périmètre d'application du système de management de la sécurité des denrées alimentaires

Points vérifiables (3)

  • Déterminer les limites et l'applicabilité du SMSDA.
  • Spécifier les produits et services, les processus et le(s) site(s) de production inclus dans le SMSDA.
  • Tenir le périmètre à disposition sous forme d'information documentée.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Où se trouve le périmètre documenté du SMSDA ?
  • Q2.Le périmètre définit-il clairement les catégories de produits alimentaires et les sites couverts ?
4.4

Système de management de la sécurité des denrées alimentaires

Points vérifiables (2)

  • Établir, mettre en œuvre, tenir à jour, mettre à jour et améliorer en continu le SMSDA.
  • Déterminer les processus nécessaires au SMSDA et leurs interactions.

Questions d'audit terrain (1)

  • Q1.Comment les processus de sécurité des denrées alimentaires sont-ils intégrés dans les opérations globales de l'entreprise ?
5.1

Leadership et engagement

Points vérifiables (3)

  • Assumer la responsabilité de l'efficacité du SMSDA.
  • S'assurer que la politique et les objectifs de sécurité des denrées alimentaires sont établis et compatibles avec le contexte.
  • S'assurer de l'intégration des exigences du SMSDA dans les processus métiers.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Comment la direction démontre-t-elle son engagement envers la sécurité des denrées alimentaires ?
  • Q2.Des ressources suffisantes sont-elles fournies pour le fonctionnement efficace du SMSDA ?
5.2

Politique

Points vérifiables (3)

  • Établir, mettre en œuvre et tenir à jour une politique de sécurité des denrées alimentaires.
  • Inclure un engagement à satisfaire aux exigences applicables en matière de sécurité des denrées alimentaires (légales, réglementaires, exigences clients mutuellement convenues).
  • Aborder la communication interne et externe.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Où la politique de sécurité des denrées alimentaires est-elle documentée ?
  • Q2.Comment est-elle communiquée et comprise à tous les niveaux de l'organisme ?
5.3

Rôles, responsabilités et autorités au sein de l'organisme

Points vérifiables (3)

  • Nommer un responsable de l'équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires avec des responsabilités définies.
  • S'assurer que les responsabilités et autorités sont attribuées, communiquées et comprises.
  • Désigner des personnes ayant la responsabilité et l'autorité définies pour initier et documenter les actions.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Qui est le responsable désigné de l'équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires ?
  • Q2.Tous les employés sont-ils conscients de leur responsabilité de signaler les problèmes du SMSDA aux personnes désignées ?
6.1

Actions face aux risques et opportunités

Points vérifiables (2)

  • Déterminer les risques et opportunités liés au SMSDA (note : cela concerne les risques organisationnels, et non les dangers pour la sécurité des denrées alimentaires couverts par l'article 8).
  • Planifier les actions pour faire face à ces risques et opportunités.

Questions d'audit terrain (1)

  • Q1.Comment les risques et opportunités organisationnels (ex. perte d'un fournisseur clé, panne de services publics) sont-ils évalués et traités ?
6.2

Objectifs du SMSDA et planification pour les atteindre

Points vérifiables (3)

  • Établir des objectifs pour le SMSDA aux fonctions et niveaux pertinents.
  • S'assurer que les objectifs sont cohérents avec la politique, mesurables et surveillés.
  • Déterminer ce qui sera fait, les ressources requises, les responsabilités et les échéances.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Quels sont les objectifs actuels de sécurité des denrées alimentaires ?
  • Q2.Pouvez-vous montrer les plans d'action détaillant comment ces objectifs seront atteints ?
6.3

Planification des modifications

Points vérifiables (2)

  • Réaliser les modifications du SMSDA de manière planifiée et systématique.
  • Prendre en compte l'objectif des modifications, leurs conséquences potentielles et leur impact sur l'intégrité du SMSDA.

Questions d'audit terrain (1)

  • Q1.Pouvez-vous fournir un exemple de modification récente (ex. nouvel équipement, nouvelle recette) et comment la sécurité des denrées alimentaires a été prise en compte lors de la planification ?
7.1

Ressources

Points vérifiables (4)

  • Déterminer et fournir les ressources nécessaires pour le SMSDA.
  • S'assurer de la compétence adéquate de l'équipe de sécurité des denrées alimentaires et des experts externes si utilisés.
  • Fournir et maintenir l'infrastructure et l'environnement de travail nécessaires.
  • Établir des critères pour les éléments du SMSDA fournis en externe (ex. processus externalisés, services).

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Comment maîtrisez-vous et surveillez-vous les prestataires externes (ex. lutte antiparasitaire, services de nettoyage) ?
  • Q2.L'infrastructure (bâtiments, équipements) est-elle maintenue pour garantir la sécurité des denrées alimentaires ?
7.2

Compétences

Points vérifiables (3)

  • Déterminer les compétences nécessaires des personnes effectuant un travail affectant la performance en matière de sécurité des denrées alimentaires.
  • S'assurer que l'équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires possède des connaissances et une expérience multidisciplinaires.
  • Mener des actions pour acquérir les compétences nécessaires et en évaluer l'efficacité.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Quelles qualifications ou formations possède l'équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires ?
  • Q2.Montrez-moi les dossiers de formation du personnel surveillant les Points Critiques pour la Maîtrise (CCP).
7.3

Sensibilisation

Points vérifiables (2)

  • S'assurer que les personnes sont sensibilisées à la politique, aux objectifs du SMSDA et à leur contribution individuelle à la sécurité des denrées alimentaires.
  • S'assurer de leur sensibilisation aux implications d'une non-conformité aux exigences du SMSDA.

Questions d'audit terrain (1)

  • Q1.Si je pose la question au personnel sur la chaîne de production, comprendront-ils comment un manquement dans leur tâche pourrait entraîner un danger pour la sécurité des denrées alimentaires ?
7.4

Communication

Points vérifiables (2)

  • Établir une communication externe efficace (fournisseurs, clients, autorités légales) pour s'assurer que des informations suffisantes sur la sécurité des denrées alimentaires sont disponibles.
  • Établir une communication interne efficace pour informer l'équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires de toute modification affectant le SMSDA.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Comment communiquez-vous les informations de sécurité des denrées alimentaires (ex. allergènes, instructions de manipulation) aux consommateurs ?
  • Q2.Comment l'équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires est-elle informée des modifications des matières premières ou des environnements de production ?
7.5

Informations documentées

Points vérifiables (2)

  • Tenir à jour les informations documentées exigées par l'ISO 22000 et celles jugées nécessaires pour la sécurité des denrées alimentaires.
  • Maîtriser les documents pour s'assurer de leur disponibilité, adéquation et protection.

Questions d'audit terrain (1)

  • Q1.Comment les enregistrements critiques (ex. journaux de surveillance des CCP) sont-ils maîtrisés pour empêcher toute altération ou perte ?
8.1

Planification et maîtrise opérationnelles

Points vérifiables (2)

  • Planifier, mettre en œuvre, maîtriser, maintenir et mettre à jour les processus nécessaires pour satisfaire aux exigences de réalisation de produits sûrs.
  • Mettre en œuvre des PRP, la traçabilité et des plans de maîtrise des dangers.

Questions d'audit terrain (1)

  • Q1.Comment vous assurez-vous que les mesures de maîtrise opérationnelles sont mises en œuvre de manière continue sur toutes les équipes (postes) ?
8.2

Programmes prérequis (PRP)

Points vérifiables (3)

  • Établir, mettre en œuvre, maintenir et mettre à jour des PRP pour faciliter la prévention/réduction des contaminants.
  • S'assurer que les PRP sont appropriés à l'organisme, sa taille, la nature de ses opérations, et approuvés par l'équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires.
  • Prendre en compte les exigences légales/réglementaires applicables et les normes sectorielles pertinentes (ex. série ISO/TS 22002).

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Pouvez-vous montrer les PRP documentés (ex. nettoyage, lutte antiparasitaire, hygiène du personnel) ?
  • Q2.Comment l'efficacité de ces PRP est-elle vérifiée ?
8.3

Système de traçabilité

Points vérifiables (2)

  • Établir un système de traçabilité capable d'identifier la provenance des matériels depuis les fournisseurs et les premières étapes de distribution des produits finis.
  • Tester l'efficacité du système de traçabilité.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Pouvez-vous réaliser un exercice de traçabilité ascendante et descendante dès maintenant pour un lot spécifique ?
  • Q2.Combien de temps les enregistrements de traçabilité sont-ils conservés, et cela correspond-il à la durée de conservation du produit ?
8.4

Préparation et réponse aux situations d'urgence

Points vérifiables (2)

  • Établir des procédures pour répondre aux situations d'urgence potentielles ou aux incidents pouvant avoir un impact sur la sécurité des denrées alimentaires (ex. catastrophes naturelles, bioterrorisme, panne des services publics).
  • Tester périodiquement les procédures.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Où se trouve le plan d'urgence pour les incidents liés à la sécurité des denrées alimentaires ?
  • Q2.Montrez-moi les enregistrements du dernier exercice de simulation d'urgence.
8.5

Maîtrise des dangers

Points vérifiables (3)

  • Réaliser une analyse des dangers : identifier les dangers, déterminer les niveaux acceptables, évaluer les risques.
  • Sélectionner et catégoriser les mesures de maîtrise appropriées (gérer en tant que PRPo ou CCP).
  • Établir un plan de maîtrise des dangers (plan HACCP/PRPo) détaillant les limites critiques, la surveillance et les corrections.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Montrez-moi l'analyse des dangers et la méthodologie utilisée pour catégoriser les mesures en CCP ou PRPo.
  • Q2.Quelles sont les limites critiques pour ce CCP, et comment ont-elles été validées ?
8.7

Maîtrise de la surveillance et du mesurage

Points vérifiables (2)

  • Fournir la preuve que les méthodes et équipements de surveillance et de mesurage spécifiés sont adéquats.
  • S'assurer que l'équipement est étalonné, vérifié et protégé contre des réglages qui invalideraient les résultats.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Montrez-moi les enregistrements d'étalonnage des thermomètres utilisés au CCP 1.
  • Q2.Quelles mesures sont prises si un équipement de mesure est jugé non conforme à son étalonnage ?
8.8

Vérification liée aux PRP et au plan de maîtrise des dangers

Points vérifiables (2)

  • Établir, mettre en œuvre et tenir à jour des activités de vérification.
  • Vérifier que les PRP sont mis en œuvre, que le plan de maîtrise des dangers est mis en œuvre/efficace, et que les niveaux de danger sont dans les limites acceptables.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Qui revoit les journaux de surveillance des CCP, et dans quel délai cette vérification est-elle effectuée après la production ?
  • Q2.Comment analysez-vous les résultats des activités de vérification pour identifier des tendances ?
8.9

Maîtrise des non-conformités liées au produit et au processus

Points vérifiables (3)

  • S'assurer que les données sont évaluées par des personnes désignées pour initier des corrections et des actions correctives.
  • Maîtriser les produits affectés pour empêcher leur utilisation prévue jusqu'à leur évaluation (gestion des produits potentiellement dangereux).
  • Établir des processus de retrait/rappel des produits ne répondant pas aux normes de sécurité des denrées alimentaires.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Expliquez-moi ce qui se passe lorsqu'une limite critique est dépassée au niveau d'un CCP.
  • Q2.Montrez-moi la procédure et le dernier enregistrement d'essai pour un rappel de produit.
9.1

Surveillance, mesure, analyse et évaluation

Points vérifiables (2)

  • Déterminer ce qui doit être surveillé/mesuré, les méthodes et la fréquence pour le SMSDA.
  • Analyser et évaluer les données (y compris les résultats de vérification) pour évaluer la performance du SMSDA et les besoins de mise à jour.

Questions d'audit terrain (1)

  • Q1.Comment les données issues des inspections, des audits et de la surveillance sont-elles analysées pour évaluer la performance globale de la sécurité des denrées alimentaires ?
9.2

Audit interne

Points vérifiables (2)

  • Mener des audits internes à des intervalles planifiés pour fournir des informations indiquant si le SMSDA est conforme aux exigences.
  • S'assurer que les audits sont menés par des auditeurs compétents et impartiaux.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Où se trouve le calendrier d'audit interne ?
  • Q2.Montrez-moi le rapport d'audit pour l'audit interne le plus récent sur la sécurité des denrées alimentaires.
9.3

Revue de direction

Points vérifiables (2)

  • La direction doit revoir le SMSDA à des intervalles planifiés pour s'assurer de sa pertinence, de son adéquation et de son efficacité continues.
  • Inclure l'examen des activités de vérification, des inspections, des incidents et des mises à jour du système.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Montrez-moi les procès-verbaux de la plus récente revue de direction du SMSDA.
  • Q2.La revue a-t-elle spécifiquement couvert les résultats de la mise à jour du système et les incidents récents liés à la sécurité des denrées alimentaires ?
10.1

Non-conformité et actions correctives

Points vérifiables (3)

  • Réagir aux non-conformités (ex. réclamations clients, constats d'audit) et prendre des mesures pour les maîtriser/corriger.
  • Évaluer le besoin d'actions pour éliminer les causes profondes.
  • Revoir l'efficacité de toute action corrective mise en œuvre.

Questions d'audit terrain (2)

  • Q1.Parlez-moi d'une action corrective entreprise suite à une réclamation client concernant la sécurité des denrées alimentaires.
  • Q2.Comment vous êtes-vous assuré que la cause profonde a été correctement identifiée et éliminée ?
10.2

Amélioration continue

Points vérifiables (2)

  • Améliorer en continu la pertinence, l'adéquation et l'efficacité du SMSDA.
  • Utiliser la communication, la revue de direction, les audits internes et l'analyse des données pour favoriser l'amélioration.

Questions d'audit terrain (1)

  • Q1.Pouvez-vous fournir des preuves sur l'année écoulée que le SMSDA s'est amélioré de manière proactive ?
10.3

Mise à jour du système de management de la sécurité des denrées alimentaires

Points vérifiables (2)

  • S'assurer que le SMSDA est mis à jour en continu.
  • L'équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires doit évaluer le SMSDA à des intervalles planifiés, en tenant compte des modifications internes/externes.

Questions d'audit terrain (1)

  • Q1.Comment l'équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires s'assure-t-elle que l'analyse des dangers reste d'actualité lors de l'introduction de nouveaux ingrédients ou équipements ?

Passons à l'action

Faisons avancer votre démarche QHSE.

Échangeons sur vos besoins et identifions les solutions adaptées à votre organisation.